16 de novembro de 2019 – Por Tracie White
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David Maron
Pacientes com doença cardíaca grave, mas estável, tratados apenas com medicamentos e conselhos sobre estilo de vida não correm maior risco de ataque cardíaco ou morte do que aqueles submetidos a procedimentos cirúrgicos invasivos, de acordo com um grande ensaio clínico financiado pelo governo federal, liderado por pesquisadores do Stanford Faculdade de Medicina e Faculdade de Medicina da Universidade de Nova York.
O estudo mostrou, no entanto, que entre os pacientes com doença arterial coronariana que também apresentavam sintomas de angina – dor no peito causada pela restrição do fluxo sanguíneo para o coração – o tratamento com procedimentos invasivos, como stents ou cirurgia de ponte de safena, foi mais eficaz no alívio dos sintomas. e melhorando a qualidade de vida.
“Para pacientes com doença cardíaca grave, mas estável, que não desejam se submeter a esses procedimentos invasivos, esses resultados são muito tranquilizadores”, disse David Maron, MD, professor clínico de medicina e diretor de cardiologia preventiva da Stanford School of Medicine, e co-presidente do ensaio, denominado ISCHEMIA, para Estudo Internacional de Eficácia Comparativa em Saúde com Abordagens Médicas e Invasivas.
“Os resultados não sugerem que eles devam ser submetidos a procedimentos para prevenir eventos cardíacos”, acrescentou Maron, que também é chefe do Centro de Pesquisa de Prevenção de Stanford.
Os eventos de saúde medidos pelo estudo incluíram morte por doença cardiovascular, ataque cardíaco, hospitalização por angina instável, hospitalização por insuficiência cardíaca e reanimação após parada cardíaca.
Os resultados do estudo, que envolveu 5.179 participantes em 320 locais em 37 países, foram apresentados em 16 de novembro nas Sessões Científicas de 2019 da American Heart Association, realizadas na Filadélfia.Judith Hochman, MD, reitora associada sênior de ciências clínicas da Grossman School of Medicine da NYU, presidiu o estudo.Outras instituições envolvidas na análise do estudo foram o Saint Luke's Mid America Heart Institute e a Duke University.O Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue investiu mais de US$ 100 milhões no estudo, que começou a inscrever participantes em 2012.
‘Uma das questões centrais’
“Esta tem sido uma das questões centrais da medicina cardiovascular há muito tempo: a terapia médica isolada ou a terapia médica combinada com procedimentos invasivos de rotina é o melhor tratamento para este grupo de pacientes cardíacos estáveis?”disse o co-investigador do estudo Robert Harrington, MD, professor e catedrático de medicina em Stanford e professor de medicina Arthur L. Bloomfield.“Eu vejo isso como uma redução do número de procedimentos invasivos.”
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Robert Harrington
O estudo foi desenhado para refletir a prática clínica atual, na qual pacientes com obstruções graves nas artérias são frequentemente submetidos a angiograma e revascularização com implante de stent ou cirurgia de ponte de safena.Até agora, houve pouca evidência científica para apoiar se estes procedimentos são mais eficazes na prevenção de eventos cardíacos adversos do que simplesmente tratar pacientes com medicamentos como aspirina e estatinas.
“Se você pensar bem, há uma intuição de que se houver um bloqueio em uma artéria e houver evidências de que esse bloqueio está causando um problema, a abertura desse bloqueio fará com que as pessoas se sintam melhor e vivam mais”, disse Harrington, que atende pacientes regularmente. com doenças cardiovasculares na Stanford Health Care.“Mas não houve nenhuma evidência de que isso seja necessariamente verdade.É por isso que fizemos este estudo.”
Os tratamentos invasivos envolvem cateterismo, um procedimento no qual um cateter em forma de tubo é inserido em uma artéria na virilha ou no braço e passado através dos vasos sanguíneos até o coração.Isto é seguido por revascularização, conforme necessário: colocação de um stent, que é inserido através do cateter para abrir um vaso sanguíneo, ou cirurgia de bypass cardíaco, na qual outra artéria ou veia é reimplantada para contornar a área de bloqueio.
Os investigadores estudaram pacientes cardíacos que estavam em condições estáveis, mas que viviam com isquemia moderada a grave causada principalmente por aterosclerose – depósitos de placas nas artérias.A doença cardíaca isquêmica, também conhecida como doença arterial coronariana ou doença coronariana, é o tipo mais comum de doença cardíaca.Pacientes com a doença apresentam vasos cardíacos estreitados que, quando completamente bloqueados, causam ataque cardíaco.Cerca de 17,6 milhões de americanos vivem com a doença, o que resulta em cerca de 450 mil mortes a cada ano, segundo a American Heart Association.
A isquemia, que é a redução do fluxo sanguíneo, costuma causar sintomas de dor no peito conhecidos como angina.Cerca de dois terços dos pacientes cardíacos inscritos no estudo sofreram sintomas de dor no peito.
Os resultados deste estudo não se aplicam a pessoas com problemas cardíacos agudos, como aquelas que sofreram um ataque cardíaco, disseram os pesquisadores.Pessoas que sofrem eventos cardíacos agudos devem procurar imediatamente atendimento médico adequado.
Estudo randomizado
Para conduzir o estudo, os investigadores dividiram aleatoriamente os pacientes em dois grupos.Ambos os grupos receberam medicamentos e conselhos sobre estilo de vida, mas apenas um dos grupos foi submetido a procedimentos invasivos.O estudo acompanhou pacientes entre 1 ano e meio e sete anos, monitorando quaisquer eventos cardíacos.
Os resultados mostraram que aqueles que foram submetidos a um procedimento invasivo tiveram uma taxa cerca de 2% maior de eventos cardíacos no primeiro ano, quando comparados com aqueles que receberam apenas terapia médica.Isso foi atribuído aos riscos adicionais decorrentes de procedimentos invasivos, disseram os pesquisadores.No segundo ano, nenhuma diferença foi mostrada.No quarto ano, a taxa de eventos foi 2% menor em pacientes tratados com procedimentos cardíacos do que naqueles que receberam apenas medicação e aconselhamento sobre estilo de vida.Esta tendência não resultou em nenhuma diferença global significativa entre as duas estratégias de tratamento, disseram os investigadores.
Entre os pacientes que relataram dor no peito diária ou semanal no início do estudo, 50% dos tratados de forma invasiva estavam livres de angina após um ano, em comparação com 20% dos tratados apenas com estilo de vida e medicação.
“Com base em nossos resultados, recomendamos que todos os pacientes tomem medicamentos que comprovadamente reduzem o risco de ataque cardíaco, sejam fisicamente ativos, tenham uma dieta saudável e parem de fumar”, disse Maron.“Pacientes sem angina não verão melhora, mas aqueles com angina de qualquer gravidade tenderão a ter uma melhora maior e duradoura na qualidade de vida se forem submetidos a um procedimento cardíaco invasivo.Eles deveriam conversar com seus médicos para decidir se serão submetidos à revascularização.”
Os investigadores planejam continuar acompanhando os participantes do estudo por mais cinco anos para determinar se os resultados mudam durante um longo período de tempo.
“Será importante acompanhar para ver se, com o tempo, haverá diferença.Durante o período em que acompanhamos os participantes, não houve absolutamente nenhum benefício de sobrevivência com a estratégia invasiva”, disse Maron.“Acho que esses resultados devem mudar a prática clínica.Muitos procedimentos são realizados em pessoas que não apresentam sintomas.É difícil justificar a colocação de stents em pacientes estáveis e sem sintomas.”
Horário da postagem: 10 de novembro de 2023